adam@yksy.net    +8617367079400
Cont

Jakieś pytania?

+8617367079400

Jul 13, 2022

Wymagania techniczne dotyczące plastikowych butelek leczniczych

1. Jakość wyglądu plastikowych butelek leczniczych: Doustne, stałe butelki lecznicze są na ogół białe.

Doustne płynne butelki lecznicze są zazwyczaj brązowe lub przezroczyste, a inne produkty kolorowe mogą być również produkowane zgodnie z wymaganiami klienta. Kolor powinien być jednolity i nie powinno być widocznej różnicy kolorów. Plamy z oleju, pęcherzyki powietrza, ujście butelki powinno być płaskie i gładkie.

2. Identyfikacja (1) Widmo podczerwieni: Widmo podczerwieni materiału użytego w produkcie powinno być zgodne z widmem kontrolnym. (2) Gęstość: Gęstość plastikowych butelek medycznych wynosi: Doustne butelki ze stałego i płynnego polietylenu o dużej gęstości powinny wynosić 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Doustne butelki z stałego i płynnego polipropylenu powinno wynosić 0.900 ~ 0,915 (g/cm³) Doustnie Butelki z litego i płynnego poliestru powinny wynosić 1,31 ~ 1,38 (g/cm³)

3. Szczelność: próżnia do 27KPa przez 2 minuty, bez wody i bąbelków w butelce.

4. Przepuszczalność pary wodnej Zgodnie z warunkami badania ubytek masy doustnej plastikowej butelki z płynem leczniczym nie może przekraczać 0,2 procent: zgodnie z warunkami badania przepuszczalność pary wodnej doustnej, stałej plastikowej butelki leczniczej nie przekracza 1000mg/24h·L.

5. Odporność na upadki Zgodnie z warunkami testu, powinien być naturalnie upuszczony na poziomą sztywną i gładką powierzchnię bez pękania. Ten test jest ograniczony do doustnych plastikowych butelek z płynem leczniczym.

6. Test wstrząsowy Ten test jest ograniczony do doustnych, stałych plastikowych butelek medycznych i powinien być kwalifikowany zgodnie z warunkami testu.

7. Pozostałości po prażeniu Badanie przeprowadza się zgodnie z metodą badawczą (dodatek VIII N, część II, Farmakopea Chińskiej Republiki Ludowej, wydanie 2000), a pozostałością pozostałość nie powinna przekraczać 0,1 procent (pozostałość po zapłonie butelki zawierającej filtr przeciwsłoneczny nie powinna przekraczać 3 procent).

8. Aldehyd octowy Mierzony metodą chromatografii gazowej (dodatek VE, część II, Farmakopea Chińskiej Republiki Ludowej, wydanie 2000), aldehyd octowy nie powinien przekraczać 2/10 000000. Ten test jest ograniczony do plastikowych butelek z poliestru medycznego.

9. Test rozpuszczania Przygotuj ekstrahowalny roztwór testowy zgodnie z wymaganiami normy i przetestuj klarowność roztworu, metale ciężkie, wartość zmiany pH, absorbancję UV, łatwo utleniające się i nielotne substancje w doustnej płynnej plastikowej butelce leczniczej oraz wyniki powinny spełniać standardy. Wymagania; Doustne, stałe plastikowe butelki medyczne są testowane tylko pod kątem łatwych tlenków, metali ciężkich i substancji nielotnych, a wyniki powinny również spełniać wymagania normy.

10. Badanie odbarwiania Butelkę do barwienia należy badać zgodnie ze standardowymi wymogami, a kolor płynu do namaczania nie może być nakładany na płyn do próby ślepej.


Wyślij zapytanie